6月29日,國務(wù)院公布了《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱條例),自2021年1月1日起施行。同時廢止的為國務(wù)院1989年頒布并于2019年進行修改的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。中國商報記者通過采訪業(yè)內(nèi)專家,以及對比之前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》發(fā)現(xiàn),此次發(fā)布的條例主要有三大亮點,對整個化妝品行業(yè)發(fā)展具有重大意義。
北京京商流通戰(zhàn)略研究院院長賴陽對中國商報記者表示,此前的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》主要限于衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)管,去年做的修改也是小范圍調(diào)整,而此次發(fā)布的條例對整個化妝品市場的生產(chǎn)經(jīng)營進行全面監(jiān)管。
賽恩資本創(chuàng)始合伙人夏天也對記者表示,此次條例的發(fā)布反映了國家在加強化妝品行業(yè)某些方面管理的同時,放開了一些市場化的限制,這是化妝品行業(yè)法律基礎(chǔ)建設(shè)的一部分,對整個化妝品行業(yè)具有積極意義。
資料圖中國商網(wǎng)唐硯/攝
亮點一:明確化妝品管理“注冊+備案”制度
此次公布的條例明確了化妝品的“注冊+備案”制度。條例第四條顯示,國家按照風險程度對化妝品實行分類管理?;瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。
而此前的《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》中規(guī)定,“特殊用途化妝品應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準后,方可生產(chǎn)和進口。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門開展部分特殊用途化妝品審批工作。非特殊用途化妝品應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案”。
對此,賴陽表示,之前國家對化妝品管理只提出“審批”,如今國家對不同風險程度的化妝品進行“備案”或者“注冊”的管理,使得行業(yè)管理更加明細化,流程更加規(guī)范?;瘖y品企業(yè)也明確了按照怎樣的流程進行合法經(jīng)營。
亮點二:明確化妝品原料管理“注冊+備案”制度
除了對化妝品進行分類管理外,此次頒布的條例還對化妝品原料進行了分類管理,這給化妝品企業(yè)使用新原料留出了更多空間。條例第四條顯示,化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
此外,條例第11條顯示,在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應(yīng)當在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學研究的發(fā)展,調(diào)整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經(jīng)國務(wù)院批準后實施。
而此前的《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》中規(guī)定,“國家對化妝品原料實行目錄管理。化妝品禁用原料、限用原料、允許使用的特定原料、已使用原料目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布”。
對此,夏天坦言,之前我國對化妝品行業(yè)原料目錄管理非常嚴格,我國化妝品原料目錄數(shù)量比歐美國家少很多,這導(dǎo)致很多國外化妝品進入中國不得不進行配方修改,這嚴重阻礙了我國化妝品行業(yè)研發(fā)和新品開發(fā)的進程。如今,國家對化妝品原料施行“備案+注冊”的管理模式,這是非常合理的,給使用新原料的化妝品留出了更大的空間,這些化妝品可能會出現(xiàn)數(shù)量的猛增。
亮點三:功效宣傳講求“真憑實據(jù)”
此次頒布的條例最大的亮點就是要求企業(yè)進行化妝品功效宣傳要講求“真憑實據(jù)”。實際上,這是困擾消費者、化妝品企業(yè)乃至整個化妝品行業(yè)很久的問題。
條例第22條顯示,化妝品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。
對此,賴陽表示,之前很多化妝品企業(yè)進行功效宣傳,但都沒有進行過正規(guī)的實驗,這其中存在很大的風險。很多消費者反映,使用某些化妝品最初效果很好,但后續(xù)卻出現(xiàn)了安全問題。此次文件的調(diào)整正好填補了這一化妝品行業(yè)宣傳的盲區(qū)。
夏天也表示,此前,很多化妝品品牌是依靠社交媒體的宣傳才出名,但它們更多是蹭了個概念,功效宣傳沒有科學依據(jù)。此次文件的調(diào)整要求化妝品企業(yè)進行功效宣傳時需要有充分的實驗數(shù)據(jù)和論文證明,這可以杜絕化妝品行業(yè)中純概念的推廣,對規(guī)范整個行業(yè)意義重大。(記者周子荑)