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5月28日深圳新增1例無癥狀感染者!新冠疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測情況發(fā)布
2021-05-29 12:31
來源: 深圳衛(wèi)健委
人工智能朗讀:

5月28日深圳新增1例無癥狀感染者!新冠疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測情況發(fā)布

我國新冠疫苗接種不良反應(yīng)

監(jiān)測情況發(fā)布!12個問題全解

中國疾控中心28日發(fā)布我國新冠疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測情況,

2020年12月15日至2021年4月30日,31個省、自治區(qū)、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告接種新冠病毒疫苗2.65億劑次,報告預(yù)防接種不良反應(yīng)31434例,報告發(fā)生率為11.86/10萬劑次。

在不良反應(yīng)中,一般反應(yīng)26078例,占不良反應(yīng)總數(shù)的82.96%,報告發(fā)生率為9.84/10萬劑次,其中高熱(≥38.6℃)2722例、紅腫(直徑≥2.6厘米)675例、硬結(jié)(直徑≥2.6厘米)304例。

異常反應(yīng)5356例,占不良反應(yīng)總數(shù)的17.04%,報告發(fā)生率為2.02/10萬劑次;

其中報告前三位的反應(yīng)分別為過敏性皮疹3920例、血管性水腫107例、急性嚴重過敏反應(yīng)75例;

在異常反應(yīng)中,嚴重病例188例,報告發(fā)生率為0.07/10萬劑次。

1.什么是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)?包括哪些情形?

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AdverseEventFollowingImmunization,簡稱AEFI)是指個體在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

按照發(fā)生的原因,AEFI最終可分為五類,包括不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。

2.什么是疫苗不良反應(yīng)?

疫苗不良反應(yīng)是指因疫苗本身特性引起的、與受種者個體差異有關(guān)的、且與預(yù)防接種目的無關(guān)或者意外的反應(yīng),包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng),

一般反應(yīng)主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一過性反應(yīng),例如發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)等癥狀。

異常反應(yīng)主要指造成受種者的組織器官或功能損害的不良反應(yīng),罕見發(fā)生,如急性嚴重過敏反應(yīng)等。

3.接種疫苗后為什么少數(shù)人可能發(fā)生不良反應(yīng)?

疫苗接種后,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時,由于疫苗本身的生物學(xué)特性,以及受種者個體之間的差異,有少數(shù)受種者在接種后可能會發(fā)生不良反應(yīng)。

4.預(yù)防接種異常反應(yīng)具體是指什么?

預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯的不良反應(yīng)。特別強調(diào),這里有三個要件:

一是有損害后果;

二是各方均無過錯;

三是損害結(jié)果與疫苗接種之間存在因果關(guān)系。

5.發(fā)生異常反應(yīng)后,個人通常需要采取哪些措施?

如果懷疑為接種疫苗后異常反應(yīng),需及時到醫(yī)院進行診治,并向接種門診、醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)咨詢、報告。

對需要調(diào)查、診斷或鑒定的,受種者應(yīng)當按照要求提供既往病史、就診病歷等相關(guān)資料,配合后續(xù)相關(guān)工作。

6.哪些情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)?

因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);

因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害;

因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;

受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;

受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;

因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

7.我國不良反應(yīng)監(jiān)測是如何開展的?

我國不良反應(yīng)監(jiān)測的具體做法包括明確責(zé)任報告單位、責(zé)任報告人、報告的內(nèi)容、報告的時限,規(guī)定需要啟動調(diào)查的情形。

其中,異常反應(yīng)的診斷需由調(diào)查診斷專家組完成,鑒定需由省、市級醫(yī)學(xué)會來完成。

監(jiān)測工作是通過監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn),疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)實現(xiàn)信息共享。

各級疾控機構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)也會對監(jiān)測的信息,定期進行分析和評估。如果遇到重大事件,會進行及時分析和評估。

8.我國疫苗接種不良反應(yīng)的監(jiān)測水平如何?

我國疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步于2005年。隨著工作的開展和深入,疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測水平有了很大的提高。

2011年和2014年分別通過世界衛(wèi)生組織(WHO)對我國國家疫苗監(jiān)管體系中不良反應(yīng)監(jiān)測職能的評估,各項監(jiān)測指標達到或超過WHO評估標準。

9.什么是心因性反應(yīng)?

心因性反應(yīng)指在接種疫苗后,因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng),主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致,無器質(zhì)性損害,與疫苗本身的特性無關(guān)。

有的是“暈針”樣表現(xiàn),有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。群體性預(yù)防接種活動時可出現(xiàn)群體心因性反應(yīng)。

10.偶合反應(yīng)是怎么回事?

偶合癥(偶合反應(yīng))是指疫苗接種過程中,受種者正好處在一個疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期,疫苗接種后巧合發(fā)病。

因此,偶合癥(偶合反應(yīng))不是疫苗接種引起的,與疫苗無關(guān),也不屬于接種后的不良反應(yīng)。疫苗接種后的偶合癥有時不能立即做出判斷,報告后也需要疾控機構(gòu)核實或調(diào)查等。

11.新冠病毒疫苗接種不良反應(yīng)主要有哪些?

從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結(jié)果、緊急使用期間和附條件上市后大規(guī)模人群使用收集到的信息看,我國新冠病毒疫苗具有良好的安全性。

新冠病毒疫苗不良反應(yīng)中的一般反應(yīng),主要表現(xiàn)為接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng),發(fā)熱、乏力、頭痛等全身反應(yīng),是一過性的、輕微的機體反應(yīng),通常不需要治療。

從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結(jié)果、緊急使用期間和附條件上市后大規(guī)模人群使用收集到的信息看,我國新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似,絕大多數(shù)為一般反應(yīng)。

新冠病毒疫苗不良反應(yīng)中的異常反應(yīng),主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng),常表現(xiàn)為急性嚴重過敏性反應(yīng)等,極少發(fā)生,需要及時就診治療。

12.誰來報告新冠病毒疫苗不良反應(yīng)?

如果受種者懷疑不適癥狀可能與新冠病毒疫苗接種有關(guān),可向接種單位報告,也可向接種單位所在地的縣級疾控機構(gòu)或者藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

如公眾無法判定癥狀是否與接種疫苗有關(guān),可咨詢疫苗接種單位。

接種單位、醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)是新冠病毒疫苗接種不良反應(yīng)的責(zé)任報告單位。

責(zé)任報告單位接診醫(yī)務(wù)人員和從事疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測的工作人員是責(zé)任報告人,在接診或收到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告后,對符合監(jiān)測和處置方案要求的,通過監(jiān)測信息系統(tǒng)上報。

[編輯:施冰冰]