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注銷(xiāo)!不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售
2022-04-20 07:22
來(lái)源: 瀟湘晨報(bào)

注銷(xiāo)!不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售

人工智能朗讀:

瀟湘晨報(bào)2022年4月19日訊 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,注銷(xiāo)馬來(lái)酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)。

圖源:視覺(jué)中國(guó)。

記者梳理發(fā)現(xiàn),本次注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品有馬來(lái)酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復(fù)方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片等,涉及多家企業(yè)。其中,葛蘭素史克(天津)有限公司注銷(xiāo)了4個(gè),輝瑞制藥有限公司注銷(xiāo)了5個(gè),宿州億帆藥業(yè)有限公司注銷(xiāo)了20個(gè),海南博大制藥廠注銷(xiāo)了18個(gè),寧夏啟元國(guó)藥有限公司注銷(xiāo)了101個(gè)。

從通用名來(lái)看,在公告注銷(xiāo)的藥品中,葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷(xiāo)數(shù)均在5個(gè)及以上。

從注銷(xiāo)情形來(lái)看,除寧夏興平精細(xì)化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責(zé)任公司持有的抗風(fēng)濕液、風(fēng)濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊(cè),其余219個(gè)藥品均是依申請(qǐng)注銷(xiāo)。

資料顯示,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,經(jīng)評(píng)價(jià),對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)、超過(guò)有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)目錄

來(lái)源:人民網(wǎng)

[編輯:劉詩(shī)瑾]