讀特客戶端·深圳新聞網(wǎng)2022年4月22日訊（深圳特區(qū)報記者 何泳)記者從市市場監(jiān)管局了解到，4月19日，國際標準化組織（ISO）中央秘書處發(fā)布，新冠病毒核酸檢測國際標準ISO/TS5798：2022，這是ISO發(fā)布的全球首個專門針對新冠病毒檢測的國際標準。值得關(guān)注的是，這項標準是深圳企業(yè)華大基因提出并牽頭研制。
目前，新型冠狀病毒肺炎已成為近百年來影響范圍最廣的全球性大流行病，所以核酸檢測是否靈敏度高、準確度高能否有利于及時、精準地發(fā)現(xiàn)新冠病毒就非常關(guān)鍵。因此，在國際范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的新冠病毒核酸檢測標準，規(guī)范各國檢測方法和流程，對保障檢測質(zhì)量控制疫情蔓延具有重要意義。
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，深圳華大基因在深圳市市場監(jiān)督管理局的指導下積極響應，通過國家標準委標準審評中心組織的立項答辯，2020年5月向ISO提交了該項提案，同年10月成立聯(lián)合工作組，11月標準提案以高票通過獲批立項。聯(lián)合工作組由中國、日本、巴西、加拿大、美國、法國、澳大利亞、英國、德國、韓國、特立尼達和多巴哥及歐洲醫(yī)學技術(shù)協(xié)會等專家組成，由中國、日本、加拿大專家擔任項目負責人，于2022年4月19日正式發(fā)布新冠病毒核酸檢測國際標準《體外診斷檢驗系統(tǒng)-核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建議》（ISO/TS5798：2022）。
該標準在全球各地的新冠病毒檢測試劑和方法流程缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量要求的大背景下提出，為全球醫(yī)學實驗室、體外診斷檢測試劑開發(fā)人員和制造商及研究機構(gòu)提供了重要技術(shù)依據(jù)，與全球分享了核酸檢測的先進技術(shù)成果和成功經(jīng)驗，為促進全球疫情防控的安全性和有效性發(fā)揮了積極作用，貢獻了中國智慧。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來，深圳市市場監(jiān)管局大力支持深圳企業(yè)研制新冠相關(guān)標準，目前已發(fā)布新冠疫情防控國際標準1項、國家標準1項，地方標準6項、團體標準14項。
